用户提问: 科济药业－Ｂ
Ai回答: 科济药业－Ｂ（股票代码：2171.HK） 是一家专注于CAR-T细胞疗法研发的创新生物制药公司，总部位于中国上海，并在美国设有分支机构。公司主要致力于开发针对血液瘤和实体瘤的突破性细胞免疫治疗技术。
核心信息概览
1、成立时间：2014年
2、上市情况：2021年6月18日在香港联交所主板上市（B类股，未盈利生物科技公司）。
3、核心平台技术：
CAR-T细胞疗法：通过基因工程改造患者自身的T细胞，使其靶向攻击癌细胞。
专注实体瘤（如胃癌、肝癌）的突破，传统CAR-T在血液瘤（如白血病）中更成熟。
4、研发管线：
CT053（靶向BCMA）：治疗多发性骨髓瘤，已进入关键临床阶段。
CT041（靶向CLDN18.2）：全球首个获批临床的CLDN18.2 CAR-T，针对胃癌/胰腺癌。
其他管线包括CT011（肝癌）、CT032（CD19/CD22双靶点）等。
近期动态（2023-2024）
临床进展：
CT053在中国提交上市申请（NDA），并获美国FDA“再生医学先进疗法（RMAT）”认定。
CT041在中国进入II期临床，获FDA“孤儿药”资格（胃癌适应症）。
合作与国际化：
与海外药企（如罗氏）探索联合疗法。
在美国建立GMP生产基地，推动全球化布局。
财务表现：
尚未盈利，研发投入持续增加（2023年中期财报显示研发费用约4.5亿元人民币）。
投资亮点与风险
亮点：
实体瘤CAR-T的先行者，技术具差异化。
国际化临床推进，潜在市场空间大（尤其胃癌、多发性骨髓瘤）。
政策支持（中国创新药“出海”趋势）。
风险：
研发失败风险：细胞疗法技术复杂，尤其实体瘤疗效待验证。
商业化挑战：CAR-T生产成本高，定价及医保覆盖问题。
行业竞争：诺华、吉利德等国际巨头，以及国内传奇生物（BCMA CAR-T已上市）。
股价表现（截至2024年7月）
受生物科技板块波动影响较大，上市后股价经历起伏。
需关注临床数据披露、合作进展等催化剂。
建议：若对细胞疗法长期前景看好，可跟踪其临床进展；但需注意高波动性，适合风险承受能力较强的投资者。
如需更详细的分析或特定数据，可进一步提供方向（如财务、竞品对比等）。
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IP地址: 11.212.8.170
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提问时间: 2025-04-11 19:29:22
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