用户提问: 君实生物-U

Ai回答: 君实生物(股票代码:688180.SH,1877.HK)是一家中国创新驱动型生物制药公司,专注于肿瘤、自身免疫、代谢疾病等领域的生物药研发、生产和商业化。以下是对该公司的一些关键信息和分析:

1、公司概况
成立时间:2012年
总部:中国上海
核心领域:单克隆抗体药物、小分子药物、抗体偶联药物(ADC)等。
上市情况:
A股科创板(688180.SH,2018年上市)
港股(1877.HK,2020年上市)

2、核心产品与研发管线
已上市产品:
特瑞普利单抗(拓益®):中国首个获批的国产PD-1抑制剂,适应症包括黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等,并在全球开展多项临床试验(如美国、东南亚)。
埃特司韦单抗(JS016):与礼来合作开发的新冠中和抗体(已停产)。
阿达木单抗生物类似药(UBP1211):治疗类风湿关节炎等自身免疫疾病。

在研管线:
肿瘤领域:PD-1/CTLA-4双抗、TIGIT单抗、PARP抑制剂等。
代谢疾病:PCSK9单抗(降血脂)。
抗感染:新冠口服药VV116(与旺实生物合作,已在中国获批)。

3、近期动态与商业化
国际化进展:
特瑞普利单抗已在美国FDA提交上市申请(用于鼻咽癌),有望成为首个在美获批的国产PD-1。
与Coherus BioSciences(美国)、Hikma(中东/北非)等合作拓展海外市场。
研发投入:2023年研发费用超20亿元,占营收比例较高(因生物药研发周期长、成本高)。
业绩表现:受医保降价、竞争加剧影响,PD-1销售额增速放缓,但海外授权收入(如Coherus的里程碑付款)贡献增长。

4、行业竞争与挑战
PD-1市场竞争激烈:国内已有恒瑞、信达、百济神州等多家企业布局,价格战压缩利润空间。
国际化风险:海外审批(如FDA)存在不确定性,地缘政治可能影响合作。
现金流压力:高研发投入导致亏损,需依赖融资或授权收入维持管线推进。

5、投资亮点
差异化创新:布局双抗、ADC等前沿技术,避开同质化竞争。
国际化潜力:特瑞普利单抗的海外商业化若成功,将打开更大市场。
政策支持:中国创新药政策鼓励“出海”,公司为先行者之一。

6、风险提示
研发失败风险:生物药临床结果存在不确定性。
集采/医保压力:国内药品价格下行趋势持续。
估值波动:港股/A股创新药板块受市场情绪影响较大。

如需更具体的财务数据、管线进展或事件分析,可进一步补充说明。投资决策建议结合专业机构报告及个人风险承受能力。


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提问时间: 2025-04-10 13:24:21

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